不作为的代价
没有验证,数字渠道就是漏洞。
4 倍
是 2020 年至 2023 年巴西数字渠道药品销售的增长幅度,须强制年龄验证的交易量随之增加。
IQVIA Brasil, Pharmacoeconomics Report, 2023
关停
药房或数字平台:违规销售管制药品时,ANVISA(巴西国家卫生监督局)可下令关停,并可能吊销经营许可。
ANVISA, RDC 586/2021, Arts. 44 and 45
四分之一
的巴西 13 至 17 岁青少年表示曾在无处方情况下获得药品,包括管制药品,数据来自全国物质使用调查。
CEBRID, National Survey, 2022
行业挑战
为什么培训柜台人员
还不够。
管制药品销售时不核验买家
抗焦虑药、兴奋剂等管制药品在医药电商上销售时完全不做年龄核验。数字渠道出现了线下销售没有的漏洞。
柜台人员缺少标准化核验流程
在拥有数百家门店的连锁药房,证件核查取决于每位店员的培训和注意力。高峰时段,这一步最先被跳过。
全渠道运营缺少集中式访问管控
同时运营应用、网站和实体店的平台,各渠道政策不一。没有集中验证,最薄弱的渠道会让整个连锁承担监管责任。
CPFHub.io 如何解决
每个挑战, 都有直接的解法。
问题
未成年人通过应用或网站购买管制药品
解决方案
在结账环节、订单批准前查询 CPF。如果买家未满 18 岁,购买会被自动拦截,并记录拦截原因和查询时间戳。
问题
柜台人员在高峰时段跳过证件核查
解决方案
将验证嵌入销售终端后,未确认成年的情况下系统不会放行商品。责任从个人转移到流程,流程可审计且一致。
问题
ANVISA 就向未成年人违规销售向连锁药房发出通知
解决方案
每次查询都会记录 CPF、渠道、结果和时间戳。在检查或收到通知时,连锁药房可出示历史记录,证明技术管控一直在运行。
法律合规
您需要遵守的法规。
帮您落实的基础设施。
禁止向未成年人销售受限产品
第 81 条禁止向未满 18 岁者销售无处方药品、可能导致依赖的产品以及其他有年龄限制的健康产品。该责任同样覆盖数字渠道。
管制药品销售管控
RDC 586/2021 规范特殊管制药品的发药,要求在销售点实施可追溯和管控,包括数字平台和持证网上药房。
CPF 处理合规
通过 CPF 进行年龄验证的法律依据是合法利益(第 7 条第 IX 款)。CPFHub.io 提供声明的法律依据、数据最小化和成文的数据保留政策,以应对 ANPD 审计。
CPFHub.io 提供每次核验的可审计记录,可随时用于 ANVISA、PROCON(巴西消费者保护机构)和州检察院的检查。